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发布时间：2023-03-29来源：医学工程部编辑：李老师浏览： 次
按医院《医用耗材、试剂遴选管理规定》要求，拟在近期对以下耗材、试剂进行需求论证 | |||||
科室 | 耗材、试剂名称 | 规格型号 | 单位 | 年采购量约 | 备注 |
检验科 | 甲型流感病毒/乙型流感病毒/呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） | 48测试/盒 | 盒 | 40盒 | |
检验科 | 肺炎支原体/肺炎衣原体/腺病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） | 48测试/盒 | 盒 | 40盒 | |
检验科 | 人副流感病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） | 48测试/盒 | 盒 | 40盒 | |
检验科 | 人偏肺病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） | 48测试/盒 | 盒 | 40盒 | |
（具体需求以科室实际需求为准）
请各品牌代理商或家见本公告后，携带有效证件及产品资料前来我院医学工程部报名（佛子岭路3号住院楼5楼），望相互转告。咨询电话:0771-5722174李金华老师。
1. 报名公司首页注明所报科室、项目名称、产品厂家、型号、联系人、联系电话、电子邮箱（建议留QQ邮箱）、报名公司。
2. 附代理公司营业执照、生产厂家授权书（进口厂家必须）、厂家生产许可证、产品注册证等相关证件。
3.相关报价单。
相关参数明细如下：
序号 | 项目 | 技术参数 |
1 | 功能用途 | 人用于体外定性检测人咽拭子样本中的甲型流感病毒RNA、乙型流感病毒RNA、呼吸道合胞病毒RNA，人副流感病毒1型RNA、人副流感病毒2型RNA、人副流感病毒3型RNA、人偏肺病毒RNA、肺炎支原体DNA、肺炎衣原体DNA、腺病毒DNA，用于上述呼吸道病原体的辅助诊断。 |
2 | 灵活性 | 由一种或多种试剂盒组成，一种试剂盒最多检测不超过3种呼吸道病原体核酸。 |
3 | 仪器适配性 | 能够搭配全自动核酸纯化及实时荧光PCR分析系统。 |
4 | 检测灵敏度/检测下限 | 甲型流感病毒≥6.25 TCID50/L、乙型流感病毒≥500TCID50/L、呼吸道合胞病毒≥30TCID50/L、人副流感病毒1型≥0.5TCID50/L、人副流感病毒2型≥0.5TCID50/L、人副流感病毒3型≥3.3TCID50/L、偏肺病毒≥1000copies/mL，肺炎支原体≥500copies/mL、肺炎衣原体≥500copies/mL、腺病毒≥0.3TCID50/mL。 |
5 | 批间精密度CV | ≤5% |
6 | 批内精密度CV | ≤5% |
7 | 特异性 | 与 麻 疹 病 毒、 腮 腺 炎 病 毒、风疹病毒、金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌、人巨细胞病毒、单纯疱疹病毒 1 型、EB 病毒、百日咳杆菌等多种病原体均无交叉反应。 |
8 | 是否有内标 | 内源性内标 |
9 | 防污染措施 | UNG酶 |
10 | 试剂储存条件 | 2~8℃，避免反复冻融影响试剂性能 |
11 | 试剂规格 | 即插即用，无需人工配置 |
12 | 试剂检测时间 | DNA项目检测时间不高于70min；RNA项目检测时间不高于100min |
13 | 适用范围 | 以上试剂须适合AutoMolec3000使用 |
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