关于检验科相关试剂挂网公告（第二次）

发布时间：2023-07-24来源：编辑：浏览：次

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按医院《医用耗材、试剂遴选管理规定》要求，拟在近期对以下耗材、试剂进行需求论证
科室	耗材、试剂名称	规格型号	单位	年采购量约	备注
检验科	人乳头瘤病毒（23个型）核酸分型检测试剂盒（荧光PCR法）	24测试/盒	盒	40盒
检验科	结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒(荧光PCR法)	48测试/盒	盒	40盒
检验科	人巨细胞病毒(HCMV)核酸检测试剂盒（PCR荧光法）	48测试/盒	盒	40盒
检验科	淋球菌/沙眼衣原体/解脲脲原体核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	24测试/盒	盒	40盒
检验科	EB病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	48测试/盒	盒	40盒

（具体需求以科室实际需求为准）

请各品牌代理商或家见本公告后，携带有效证件及产品资料前来我院医学工程部报名（佛子岭路3号住院楼5楼），望相互转告。咨询电话:0771-5722174李金华老师。

1. 报名公司首页注明所报科室、项目名称、产品厂家、型号、联系人、联系电话、电子邮箱（建议留QQ邮箱）、报名公司。

2. 附代理公司营业执照、生产厂家授权书（进口厂家必须）、厂家生产许可证、产品注册证等相关证件。

3.相关报价单。

相关参数明细如下：

序号	项目	技术参数
1	功能用途	HPV用于检测人乳头瘤病毒，检测人乳头瘤6型、11型、16型、18型、26型、31型、33型、35型、39型、42型、43型、45型、51型、52型、53型、56型、58型、59型、66型、68型、73型、81型、82型这23种型别的核酸DNA，淋球菌DNA、沙眼衣原体DNA、解脲脲原体DNA、巨细胞病毒DNA用于检测生殖道的病毒，EB病毒DNA用于检测人体EB病毒。
2	灵活性	淋球菌/沙眼衣原体/解脲脲原体核酸检测试剂盒由一种试剂检测
3	仪器适配性	能够搭配全自动核酸纯化及实时荧光PCR分析系统。
4	检测灵敏度/检测下限	结核分枝杆菌≥400copies/mL、人巨细胞病毒≥400copies/mL、丙型肝炎病毒基因分型≥1000IU/ml淋球菌≥400copies/mL、沙眼衣原体≥400copies/mL、解脲脲原体≥400copies/mL、EB病毒≥400copies/mL、人乳头瘤病毒23分型≥1000copies/mL
5	批间精密度CV	≤5%
6	批内精密度CV	≤5%
7	特异性	与常见的呼吸道病原体、呼吸道病原菌等均无交叉反应，稳定性高
8	是否有内标	内源性内标
9	防污染措施	UNG酶
10	试剂储存条件	-20±5℃，避免反复冻融影响试剂性能
11	试剂规格	即插即用，无需人工配置
12	试剂检测时间	DNA项目检测时间不高于90min；RNA项目检测时间不高于100min