一、采购需求明细

科室名称	项目名称	计量单位	数量	预算单价(万元)	预算总价（万元）
检验科	化学发光仪	套	1	3	3

 

二、报名资质

符合资质的单位持以下有效文件报名，所有资质均需加盖公章：

1.代理商企业营业执照

2.生产商营业执照

3.报名代理人授权书（含个人授权书）等有关证件。

4.属于医疗器械的产品，报名人提供整个授权链条的医疗器械经营许可证/备案、授权书，以及生产商营业执照、医疗器械生产许可证，医疗器械注册证/医疗器械备案凭证；同一品牌授权多家代理商的则报名无效或视同一家。

三、调研资料清单

1. 医疗设备情况调研表（点击下载）

2. 医疗设备产品参数及配置清单

3. 配套耗材/试剂使用清单

4. 第一条报名资质要求证件。

5. 同产品销售记录：三家以上三甲医院销售发票、中标通知书或合同复印件

四、资料提交

1.调研资料以PDF电子版文件形式发送至邮箱：zsyygxyyyxgcb@163.com（以“报名公司+挂网日期+科室名称+项目名称”命名）；

2.报名公司需扫描2025年设备挂网报名二维码填写相应信息（点击下载）；

3.电子版文件及扫码报名提交两者缺一不可，不提供相关资料视为无效报名。

五、联系方式：住院部5楼医学工程部维修室2   0771-5722390

六、报名时间：2025年8月8日至2025年8月13日 18:00

 

（仅供参考，具体参数以科室实际需求为准）

化学发光仪

1. 化学发光仪为模块化设计，设备具备可扩展性，最多可扩展为4台化学发光免疫分析系统，且可与同品牌的生化分析模块进行组合，扩展为生化免疫分析系统，仅扩展后使用一个操作界面，样品无需分样、分管即能上机进行先生化后免疫检测，真正做到一个试管，一台仪器，一个操作控制系统，出具一份报告结果。后期可根据科室需求升级为全自动生化免疫检测流水线系统。

2.系统分析方法：非酶促化学发光微粒子免疫分析法。

3.检测速度：化学发光整体测试速度≥400测试/小时。

4.急诊功能：具备两种STAT急诊模式：可按客户需求设置急诊优先位；同时有优先级按钮，可临时将任意常规进样位设置为最优先进样位。

5. 化学发光仪一次进样样本位≥300个，样本可随机连续装载。

6.试剂位：每个最小单元模块项目试剂位≥45个，且为冷藏试剂位，系统总冷藏试剂位≥90个。

7.试剂、标准品、质控品、辅助液体和消耗品均可以在仪器运行中可随时不停机添加更换。

8.检测项目须包含：甲状腺功能、肿瘤标志物、心肌标志物、感染类标志物以及生殖激素等。

9.肿瘤标志物项目检测：需提供与检测设备为同一品牌的≥15项肿瘤标志物检测，其中新型肿瘤标志物检测需涵盖人附睾蛋白4（HE4）、胃泌素释放肽前体（proGRP）、细胞角蛋白19 片段（Cyfra 21-1）、鳞状上皮细胞癌抗原（SCC）、神经元特异性烯醇化酶（NSE）以及异常凝血酶原（PIVKA-II）、胃蛋白酶原I（PG I）、胃蛋白酶原II（PG II），满足目前科室项目开展需求（提供厂家盖章的NMPA 注册证）。

10.感染类标志物项目检测：需提供与检测设备为同一品牌的传染病检测项目，包含乙型肝炎病毒表面抗原、乙型肝炎病毒表面抗体、乙型肝炎病毒e 抗原、乙型肝炎病毒e 抗体、乙型肝炎病毒核心抗体、丙型肝炎病毒抗体、人类免疫缺陷病毒抗原及抗体联合检测（提供厂家盖章的NMPA 注册证）。

11.以上项目可提供最小包装为≥300测试/盒的可用于直接上机检测的大包装试剂盒，满足大批量样本检测的需求。

12.试剂盒与辅助液体均使用纠错设计，包括不同的试剂盒锁扣，不同的颜色标识，盖帽匹配设计等，防止出现耗材装载错误（提供实物照片）。

13.检测方式：既可进行批量检测，又可对单个标本进行随机检测，带有急诊检测功能，采用非流动比色池的反应读数方式，每个项目测试都有独立的反应区和读数区。

14.检测结果不受生物素影响。

15.样本针：样本针具备液面探测、凝块和气泡检出等功能。

16.不需要使用一次性TIP头，节省医院耗材使用成本。

17.可根据需要设置智能化的自动质控。

18. 化学发光仪具备自动保养功能。

19.促甲状腺激素TSH功能灵敏度≤0.0085uIU/mL，且不使用抗FITC抗体标记的化学发光检测方法，避免接受视网膜血管造影术及肾功能不全等人群检测结果准确度影响（提供试剂说明书)。

20.遵照CLSI EP06-A标准，β-hCG试剂原始样本检测线性范围最高≥10000 mIU/mL(无需预稀释)。

21.配置清单：化学发光仪主机*2，手持条形码扫描仪*1，配件盒*1，保养包*1等。

22.质保期≥3年