发布时间:2024-03-19来源:编辑:浏览: 次
科室名称 | 项目名称 | 计量单位 | 数量 | 预算单价(万元) | 预算总价(万元) |
肾内科 | 血液透析滤过机(双泵) | 台 | 30 | 35 | 1050 |
肾内科 | 连续性血液净化设备(CRRT) | 套 | 2 | 45 | 90 |
肾内科 | 透析反渗水处理系统 | 套 | 1 | 300 | 300 |
肾内科 | 集中供液系统 | 套 | 1 | 50 | 50 |
肾内科 | 血透机(单泵) | 套 | 20 | 20 | 400 |
肾内科 | 血透治疗床 | 套 | 50 | 0.35 | 17.5 |
肾内科 | 病历车(血透室用) | 套 | 6 | 0.4 | 2.4 |
报名资料:
一、符合资质的单位持以下有效文件报名,所有资质均需加盖公章:
1.代理商企业营业执照
2.生产商营业执照
3.代理人授权书(含个人授权书)等有关证件。
4.属于医疗器械的产品,报名人提供整个授权链条的医疗器械经营许可证/备案,以及生产商营业执照、医疗器械生产许可证;同一品牌授权多家代理商的则报名无效或视同一家。
二、调研资料清单
1. 医疗设备情况调研表(医疗设备基本情况调研表.xlsx)
2. 医疗设备参数及配置清单
3. 销售记录:三家以上三甲医院销售发票、中标通知书或合同复印件
三、资料提交
电子版文件发送至邮箱:zsyygxyyyxgcb@163.com(以报名公司+挂网日期+科室名称+项目名称命名),报名公司需扫描2024年设备挂网报名二维码填写相应信息(点击下载),不提供相关资料视为无效报名。
联系方式:住院部5楼医学工程部维修室1 0771-5722390
四、报名时间:2024年3月19日至2024年3月26日
报名截止时间:2024年3月26日18:00
(仅供参考,具体参数以科室实际需求为准)
血液透析滤过机(双泵)
1.1,可作碳酸氢盐、醋酸盐常规透析,血液滤过、血液透析滤过治疗。耗材(含血路管)、原液配方全开放
1.1.1 全中文操作系统,具有报警、治疗等功能自我解释功能;
1.1.2数字显示主要参数,包括:动脉压、静脉压、总电导度、碳酸电导度、温度、透析液流量、血流量、超滤量
1.1.3 15英寸彩色液晶触摸显示屏,可以225°旋转
1.1.4 机器设计使用寿命不低于10年
1.2透析液:
1.2.1透析液流量: 300~800ml/min, 1ml可调
1.2.2透析液温度控制范围: 33℃~40℃
1.2.3透析液导电率监测范围: 12.5~16ms/cm
1.2.4反馈式电导度监测及配比机制,可分别监测B液电导度与总电导度
1.2.5*待机模式时,透析液流量可自动降至0ml/min, 节省透析液
1.3.1动脉压监测和显示范围: -400~+400 mmHg
1.3.2动脉压监测精度: ±10 mmHg
1.3.3静脉压监测和显示范围: -50~+390 mmHg
1.3.4静脉压监测精度: ±10 mmHg
1.4跨膜压监测
1.4.1跨膜压监测范围: ﹣100mmHg~﹢700 mmHg
1.4.2跨膜压监测精度:±20 mmHg
1.5泵流量设置
1.5.1血泵双针模式: 0,50~600ml/min可调
1.5.2血泵流量调节梯度(步长)10ml/min
1.5.3 置换液泵:0~400ml/min,可调
1.6肝素注射: 0~10ml/h可编写停止时间,读数累积肝素容量,肝素泵有自动注入和追加功能
1.7漏血检测与报警: 超声或光学原理检测
1.8超滤控制
1.8.1超滤方式: 容量式平衡腔控制, 具有平衡腔膜位置传感器,可探测膜位移
1.8.2超滤率: 0~4L/h
1.8.3超滤精度: ±1.0%
1.9超滤曲线: 可设定。内置曲线,并可存储设定曲线
1.10钠离子曲线功能提供个性化透析方案
1.11碳酸盐曲线功能提供个性化透析方案
1.12肝素曲线功能提供个性化透析方案
1.13透析液流量曲线功能提供个性化透析方案
1.14透析液温度曲线功能提供个性化透析方案
1.15具有透析过程中快速补液功能,能够自动累计计算总补液量,便于干体重计算。
1.16*配有原厂双重透析液过滤器及支架,提供超纯透析液。每支透析液过滤器可使用150人次或900小时;内毒素潴留量1000000EU/ml
1.17.1 置换液流量范围: 0-400 ml/分钟;支持在线生成置换液
1.17.2 置换液量最大192L
1.18 消毒及清洗: 具备化学方式消毒,热消毒,可脱钙消毒同时完成
1.19标配在线尿素氮监测装置: 持续监测尿素下降率(URR)与透析充分性(Kt/V);URR值与Kt/V值可随时切换显示;不采用改变患者透析液离子浓度的监测方法,对患者没有不良影响;适用于各种治疗模式(HD,HF,HDF);有实时曲线显示功能及达标预测功能; 允许随时修改治疗参数,从而优化治疗方案;可以医保单独收费
1.20 可保存治疗方案与治疗结果,自动保存至少20次病人治疗记录
1.21 有数据输出装置(数据直接输出或数据输出接口),能与透析数据管理软件相连
1.22水供应,水压:0.5-6.0bar,入水温度:10-30度
1.23水质: 必须符合当前的国家或国际标准,如ANSI/AAMI
1.24具有完备的自检功能,自身具有维修菜单,故障自我诊断
1.25电源: 交流230V±10%(或220V),频率50~60Hz
1.26后备电池: 标配内置电池,保证机器停电后最少使用≥20分钟,并且不丢失数据;同时压力监测,漏血和气泡检测正常工作
1.27安全要求
具有欧盟CE认证
具有美国食品药品管理局(FDA)认证
1.28具备热能回收系统,节能环保
1.29具备检测透析过程中静脉针脱出系统
1.30具有精确控制血流量的装置,可以有效避免内瘘再循环造成的影响
1.31 配有在线血压监测装置,可以升级在线血压稳定装置
1.32 配有B干粉支架,支持超纯透析
连续性血液净化设备(CRRT)
技术要求
1 可提供全面治疗方案,满足体外抗凝及临床科研要求
1)连续性静—静脉血滤(CVVH)
2)连续性静—静脉血透(CVVHD)
3)连续性静—静脉血液透析滤过(CVVHDF)
4)连续性静—静脉血液透析滤过 前稀释(Pre-CVVHDF)
5)连续性静—静脉血液透析滤过 后稀释(Post-CVVHDF)
6)连续性静—静脉血滤 前后同时稀释(Pre-post CVVH)
7)具备枸橼酸抗凝和同步补钙治疗模式(CICA-CVVHD/CVVHDF)
2.可以开展双重血浆置换(DFPP)治疗模式
3.可以开展双重分子吸附治疗DPMAS模式,血浆透析滤过PDF模式
4.1 具备与设备一体化的枸橼酸抗凝模式,枸橼酸泵与血泵联动,钙泵与透析液/置换液及废液泵联动,治疗稳定后无需手动输入钙的剂量;具备前稀释,后稀释治疗,以及前后同时稀释治疗模式。
4.2 流量泵和肝素泵的要求
1)血泵、置换液泵、透析液泵、废液泵、枸橼酸泵、同步补钙泵、内置肝素泵,与机器是一体化结构。
2)血 流 量:12~480ml/min
3)置换液流量:12~80ml/min
4)透析液流量:12~80ml/min
5)滤过液流量:0~180ml/min
5)肝素泵流量:注射器规格可选30ml;50ml;持续给药:0.5~25ml/h,每次最大给药量:0.1~5ml
4.3压力监测
1)静脉压监测范围:-95~+500mmHg
2)动脉压监测范围:-275~+300mmHg
3)滤器前压监测范围:-50~+720mmHg
4) 跨膜压检测范围:-300~+500mmHg
4.4安全及报警系统
1)具备动脉压报警、静脉压报警、滤过压报警
2)空气监测:超声波监测
3)漏血监测:光学监测
4.5液体平衡称系统:
具备4个平衡称,每个称重范围0-11Kg
4.6加温系统
具备与机器一体化的独立加热系统,可单独加热置换液和透析液,也可以同时加热置换液和透析液,加温范围:35~39℃,可调
4.7机器操作
1)配置≥15寸彩色LCD液晶触摸显示屏,具备中文操作界面,屏幕可以左右旋转,清晰显示操作指南
2)有智能软件,可在线辅助操作、分析报警原因并提供解决故障的方案
3)自动预充管路,并在显示屏上清晰的显示出管路的流程路径、注解,并以不同颜色区分标识
4.8具备内置后备电源,在紧急断电的情况下维持15分钟,并自动转移至紧急操作模式
4.9耗材要求:管路和滤器可拆分,一体化管路,可以自由选择滤器或血浆分离器
4.10天平采用清洁区和污染区分开的上下布局形式,避免交叉感染
4.11操作系统具备患者关爱模式,使用成人管路,在患者体位变化,躁动或者导管功能不良时,能降低血流速度至最低40ml/min,稳定运行,不报警;可避免导管功能不佳时造成的停泵,从而降低凝血风险。
其它功能
4.12为保证治疗质量及售后服务,必须能提供与设备同一品牌的管路/血液滤过器及血浆分离器
4.13自动预冲管路,开机自动校准、检测,并可在治疗过程中进行周期性的核对校准
4.14可以自由选择前稀释或后稀释
4.15可以预先设定频繁使用的特殊治疗参数,使操控简单化
4.16血泵自动装管,并在显示屏上清晰的显示出管路的流程路径、注解,并以不同颜色区分标识
4.17与治疗相关的参数、治疗记录及报警记录持续保持48小时
4.18治疗数据以图表方式显示
透析反渗水处理系统
一、系统功能要求
1) 水处理系统为血液透析专用单台双级反渗系统,非两台单级反渗主机或者两台双级反渗主机串联组装,设计成熟,运行可靠。全闭路循环管路供水,循环末端回流至反渗系统进水端。整个系统内无反渗水储水装置(直供水型)。
2) 双级反渗主机的反渗膜单元≤8支。
3) 产水量在低水温情况下,6℃时≥3600L/小时,15℃≥4860L/小时,能保证血液透析中心在低温情况下用水需要。
4) 单根反渗膜产水量≥34m³/d,能保证水处理设备正常产水需要。
5) 单支反渗膜脱盐率≥99.5%。
6) 水处理系统获得欧洲EMC认证,通过EN60601-1-2,确保电磁兼容性安全。保证病人治疗的安全性。
7) 通过电气安全IEC61010-1认证,确保电气安全。
9) 企业具备ISO13485:2016医疗器械质量管理体系认证。
10) 反渗机出水端口和循环管路末端口的水质始终达到:细菌<100CFU/ml,内毒素<0.25EU/ml。
11) 全系统无死腔结构, 环路最小压力阻抗10bar,接头构造死腔最小空间符合6-d规则(GMP)。
12) 可设定环路尾端溢出阀的压力。如果没有反渗水排放和最大满负荷运行的话,环路尾端溢出阀的压力可设为 2.0-3.5bar。主循环管路的水流速度可达到0.5m/s。
13) 环路需配置稳压罐,配置故障观察窗,实时监测环路压力异常。当环路压力超过6bar,会通过压力开关,关闭系统压力。确保供水管路所要求的恒压和反渗水的充足的供应。
14) 反渗水管路,环路运行满负荷最大量消耗下,最小水流速度1m/s,最小环路尾端的压力2.5bar。
15) 反渗主机占地面积<1.8m²,满足机房场地空间。
16) 单台双级反渗主机,满负荷消耗量运行功率≤15kw。
17) 单台双级反渗主机,重量≤1100kg。
18) 水处理系统具备紧急操作模式以确保血透治疗的持续性。
19) 316L不锈钢使用RA<0.8um电镀.
20) 设备预期使用年限≥10年。
21) 设备数据保留≥9年。
22) 反渗主机和反渗水输送管路消毒方式:可支持化学消毒液,即仅用过氧乙酸消毒,无需使用外置消毒装置,无需使用次氯酸钠消毒。
同时,管路支持150度高温蒸汽灭菌。
23) 双级反渗主机采用≥3个高压离心泵,提供足够的后备冗余,运行工作压力最大12-22bar,转速可达2850 rpm。泵壳全部使用耐腐蚀的高级不锈钢材料1.4408制成,保证反渗主机能够长时间连续运行与设备电磁兼容性安全,并且在潮湿及化学消毒剂环境中保持不锈不腐。
24) 具有经济运行模式。可根据当前用水量来打开或者关闭二级高压离心泵M2,M3。在血透机不耗反渗水时,反渗主机排水量也为0。
25) 菜单引导的控制系统可设定自动开关机,自动运行。反渗主机具备不透析期间待机模式功能,待机模式下能够定时自动冲洗反渗膜及输水环路。
26) 菜单引导的控制系统配有纯文本显示器便于操作员操作,4行LCD纯文本显示器允许随时调用和监测所有运行参数。
27) 反渗透主机具备脉动强冲功能,每60分钟进行脉动冲洗一次(可设定值,区间为0-180分钟),脉动强冲持续冲洗时间300s(可设定值,区间0-300s),通过周期性开关,所形成的高流速在管道壁上即生剪切力作用。确保有效抑制夜间不透析期间管路内细菌滋生。
28) 前处理具备漏水保护功能,漏水发生时会自动切断进水,确保血透室用水安全。
29) 具备在线大功率热消毒组件。
二、设备配置要求
1. 反渗主机配置:1台。包含:
1) 反渗膜壳:使用耐腐蚀的316L高级不锈钢(欧标:1.4571/1.4404)全自动焊接而成,而非各种软管或其他合成材质管路连接。在潮湿及化学消毒剂环境中保持不锈不腐,防止泄露。
2) 主机各部位连接管路结构材料:使用耐腐蚀的316L不锈钢,在高温和低温环境下保持其强度和韧性,具有抗氯离子腐蚀性、抗晶间腐蚀性、耐高温性和强的耐磨性。
3) 反渗膜单元摆放模式:全部采用竖立式摆放,节省空间,便于更换反渗膜的操作,有利于反渗膜壳内部自下而上的冲洗,延长反渗膜使用寿命。
4) 反渗膜结构设计:独立的膜单元结构,每个膜壳只安装一根8040反渗膜,方便反渗膜组件的单独维修工作。
5) 无死腔膜壳结构设计:进水口、纯水出水口和浓水出水口均位于膜壳的上部,确保壳体内没有水的滞留,降低浓水侧细菌滋生风险。
6) 系统采用LCD文本显示系统和信号灯指示系统:“故障”灯亮时,在显示屏上同时出现故障的类型,显示每个故障时均有说明。文本显示器可查阅和变更所有关键参数,并可查询所有重要的运行时间,输入新的参数值受密码保护。
7) 系统功能:能在电脑(CPU)控制下全自动运行,可设定自动开关机,自动运行。
8) 夜间模式功能:双级反渗机具备不透析期间夜间待机模式功能,夜间模式下能够定时自动冲洗反渗膜及输水环路。抑制夜间不透析期间管路内细菌滋生,且夜间运行下每90分钟冲洗一次(可设定值,区间0-360分钟)。
9) 关机冲洗功能:能够在从透析运行转变至夜间模式时进行关机冲洗程序。对系统进行全面冲洗,避免污染物和微生物在反渗膜上附着,夜间模式下的冲洗持续时间10分钟(可设定值,区间0-30分钟)。
10) 高温排放功能:当反渗水温度超过35℃(可设定值,区间是20-35℃)时,系统自动排放浓水直到温度降到设定的低限温度以下。系统显示器上显示温度过高的报警,当超过设定温度持续3分钟以上时,系统关闭。
11) 双级反渗主机产水量:预设定产量(反渗水量和软水消耗量的比例)的浓水排放;根据不同的水质,产量可以设定成无反渗水质量降低或者无隔膜运作的高数值,系统可设定范围是50%-90%。
2. 前处理配置:1套。
1) 前处理软水能力≥8000L/H。
2) 配备漏水检测装置,24V,5芯铜电缆,敏感性高,声光报警信号强。
3) 前处理增压系统采用变频控制,动态稳压,全自动加压泵组件(含气囊):2台。
4) 前置全自动反冲过滤器(免滤芯更换):1套,前处理系统的前置过滤器采用全自动反冲过滤器,可以有效降低滤芯更换成本。并保护前处理加压泵。
5) 全自动砂滤(铁质)过滤器:1套,带时间控制全自动/手动反冲装置,使用高级1.4301不锈钢波纹管连接,配置多种滤料,添加锰砂,去除水中的铁锰杂质。单个罐体最高工作压力150psi。罐体规格不大于30(inch)*72(inch)。
6) 全自动除氯(活性炭)过滤器:2套,带时间控制全自动/手动反冲装置,使用高级1.4301不锈钢波纹管连接,使用碘值≥1100的活性炭。单个罐体最高工作压力150psi。罐体规格不大于30(inch)*72(inch)。
7) 全自动软水器:1套,带流量控制全自动/手动的反冲/再生装置,双罐配置,使用高级1.4301不锈钢波纹管连接,使用树脂的总交换容量不低于2eq/L。单个罐体最高工作压力150psi。罐体规格不大于18(inch)*65(inch)。
8) 树脂罐(软水器)采用双罐并联设计:当一树脂罐树脂再生时,可用另一树脂罐,避免直接用硬水进行反渗透,导致反渗膜的使用寿命降低。
9) 树脂罐双罐设计,并且只由一个多路控制头控制,可有效避免双树脂罐同时消耗盐水使用。
10) 全套预处理配置盐桶数量1个。
11) 全自动活性炭罐位置:放置在树脂罐(软水器)之后,保证余氯存在于前处理整个过程中,避免细菌滋生,保证水质安全,保护反渗膜。
12) 罐体之间摆放方式流程符合2021版sop要求前处理摆放设计。
3.反渗水供水管路(316L不锈钢)配置:1套。
1) 反渗水管路采用高品质耐高温150度316L不锈钢管道,不锈不腐。
2) 反渗水管路尺寸≥D28mm。
3) 所有反渗水出口采用快速接头的方式,快速接头的材质为316L不锈钢,具有自动锁闭功能(即血透机断开后,反渗水自动停止流出,无需额外增加球阀)。
集中供液系统
满足 100 床透析机同时使用的浓缩液集中供给AB液系统:
产品标准: 符合2021版SOP关于血液透析用透析液的要求
技术要求
1. 不小于10英寸彩色液晶触摸屏;带护士站分屏,方便随时掌控AB液两台设备状态;采用进口高性能PLC控制;各参数可根据用户需求,个性化设置;软件更新永久免费升级。支持远程升级系统和厂家远程联网故障诊断以及软件升级;带远程手机和电脑操操控功能;
2. 用于血液透析用透析浓缩A、B液的配制与供给,两套设备,各自独立运行;搅拌、储液罐(桶)不得裸露在外;搅拌桶和储存桶采用耐90°以上热水的PP材质,无毒、耐腐、无金属离子释放,隔热性能良好,不得采用金属容器;配备细菌0.22μm空气过滤器,隔绝空气污染。
3. 搅拌泵采用颗粒介质耐受型知名品牌离心泵,316L不锈钢材质,A液输送泵采用磁力泵,B液输送泵采用不锈钢泵,所有泵带有多重防空转保护功能;
4. 标配双重过滤,滤器外置,方便更换;后级过滤精度为0.1μm,能有效过滤细菌;可选配第三重内毒素过滤装置,经过三重过滤后所供浓缩液内毒素低于0.03EU/mL,达到超纯水平。双重滤器和超纯过滤器都可化学消毒和热消毒;
5. A、B液双机独立工作,互不受单侧故障干扰;AB配液系统具备互用功能,单侧配液系统故障,还能保证双侧供液不受影响;具备纯手动配液应急功能,保证系统在任何工况不会因为故障停机;
6. 控制系统可采用全自动/手动方式控制;系统主要性能参数,可在合理范围内由专业人员进行个性化设定;
7. 在线监测功能:在线动态流程图时实显示、监测各参数、装置记录可追溯查询;具备报警及处理信息提示功能;具有远程声光状态指示器;具备零部件保养提示功能;
8. 定时排气功能:系统可设定时间,在上机前,自动循环供液管路,排空气体;
9. 自动配液:在最小配液量基础上,可按任意人份设定配液份数,配制准确,不浪费;A、B液具有定时自动配液功能;B液配液系统具有独立透析粉料斗,可自动加粉,少量多次配液,保证B液的现配现用。B液有加温配液功能,加快配液速度;可根据用户要求设置参数,配制任何品牌的配方;
10. 配液水量采用液位传感器控制,确保透析液浓度值精确、重复性高;
11. 配液系统自动清洗:设备配液开始和完毕后,都能自动清洗配液系统,避免药液腐蚀及细菌污染,提高元器件使用寿命;
12. 滤器自动清洗:B液系统配液输送完成后,自动对过滤器进行清洗,避免B液在滤器内长时间停留,滋生细菌;B存储桶带深紫外线浸入式杀菌灯;
13. 配液浓度监测控制功能;系统对AB液浓度在配液后有检测功能,A检测到浓度符合设定范围,才可自动向储液桶输送;B液自动送粉连续配液,具备浓度自我矫正和自动转移功能。
14. 储液容量控制功能:配液量与储液桶剩余液量及时监测,显示使用趋势图,提前提醒配液;配液后,实时监测储液桶空余容量,相匹配后,自动上液;具有储存桶满液自动保护功能,
15. 双向供液方式,B液采用主管路加小循环分支管路供液,液输送主管路采用特氟龙管,外覆保温层,设备全寿命期间无需更换,不得采用用于化工用途的CPVC管路;分支管采用符合FDA认证的硅胶管。A液主管路采用PE管。
16. 专用接口:与透析机原有供液AB管路密闭式无盲端全封闭固定连接,不得采用任何形式的快速接头方案,也不得采用有盲端的球阀带三通(或管夹)方案,做到消毒彻底,液体也不会受到外部污染。
17. 待机渗漏保护功能:AB液系统休息待机模式,出现漏液时,能够自动闭阀;
18. 供液系统的循环设计:机器自动检测液体消耗速度,采用变频器合理管理供液压力,具备在透析机工作或停止的情况下透析液不间断流动的功能。防止液体长期停滞,杜绝死腔;带管路微量泄漏检测功能。
19. B液自动加温装置,加温装置要求采用非接触、非浸入的过流式加热装置,不能有析出与氧化;A系统采用化学消毒,B液系统多种消毒抑菌方式:热消,化消,水洗均可以预约或者远程操作,方便操作人员自由安排时间,支持夜间不开水处理而系统自动热消毒;
20. 设备需出具医用电气基本安全和性能的检测报告《GB9706.1-2020》和电磁兼容性检测报告《YY9706.102-2021》。
血透机(单泵)
1.1总体要求:可作碳酸氢盐、醋酸盐常规透析。耗材(含血路管)、原液配方全开放
1.1.1 全中文操作系统,具有报警、治疗等功能自我解释功能。
1.1.2数字显示主要参数,包括:动脉压、静脉压、总电导度、碳酸电导度、温度、透析液流量、血流量、超滤量
1.1.3 15英寸彩色液晶触摸显示屏,可以225°旋转
1.1.4 机器设计使用寿命10年
1.2透析液:
1.2.1透析液流量: 300~800ml/min, 1ml可调。
1.2.2透析液温度控制范围: 33℃~40℃
1.2.3透析液导电率监测范围: 12.5~16ms/cm
1.2.4反馈式电导度监测及配比机制,可分别监测B液电导度与总电导度
1.2.5待机模式时,透析液流量可自动降至0ml/min, 节省透析液
1.3.1动脉压监测和显示范围: -400~+400 mmHg
1.3.2动脉压监测精度: ±10 mmHg
1.3.3静脉压监测和显示范围: -50~+390 mmHg
1.3.4静脉压监测精度: ±10 mmHg
1.4跨膜压监测
1.4.1跨膜压监测范围: ﹣100mmHg~﹢700 mmHg
1.4.2跨膜压监测精度:±20 mmHg
1.5血泵流量
1.5.1双针模式: 0,50~600ml/min可调
1.5.2血流量调节梯度(步长)10ml/min
1.6肝素注射: 0~10ml/h可编写停止时间,读数累积肝素容量,肝素泵有自动注入和追加功能
1.7漏血检测与报警: 超声或光学原理检测
1.8超滤控制
1.8.1超滤方式: 容量式平衡腔控制, 具有平衡腔膜位置传感器,可探测膜位移
1.8.2超滤率: 0~4L/h
1.8.3超滤精度: ±1.0%
1.9超滤曲线: 可设定。内置曲线,并可存储设定曲线
1.10钠离子曲线功能提供个性化透析方案
1.11碳酸盐曲线功能提供个性化透析方案
1.12肝素曲线功能提供个性化透析方案
1.13透析液流量曲线功能提供个性化透析方案
1.14透析液温度曲线功能提供个性化透析方案
1.15具有透析过程中快速补液功能,能够自动累计计算总补液量,便于干体重计算。
1.16配有原厂透析液过滤器及支架,提供超纯透析液。每支透析液过滤器可使用150人次或900小时;内毒素潴留量1000000EU/ml。
1.17 消毒及清洗: 具备化学方式消毒,热消毒,可脱钙消毒同时完成
1.18标配在线尿素氮监测装置: 持续监测尿素下降率(URR)与透析充分性(Kt/V);URR值与Kt/V值可随时切换显示;不采用改变患者透析液离子浓度的监测方法,对患者没有不良影响;适用于各种治疗模式(HD,HF,HDF);有实时曲线显示功能及达标预测功能; 允许随时修改治疗参数,从而优化治疗方案
1.19 可保存治疗方案与治疗结果,自动保存至少20次病人治疗记录
1.20 有数据输出装置(数据直接输出或数据输出接口),能与透析数据管理软件相连
1.21水供应,水压:0.5-6.0bar,入水温度:10-30度
1.22水质: 必须符合当前的国家或国际标准,如ANSI/AAMI
1.23具有完备的自检功能,自身具有维修菜单,故障自我诊断
1.24电源: 交流230V±10%(或220V),频率50~60Hz
1.25后备电池: 标配内置电池,保证机器停电后最少使用≥20分钟,并且不丢失数据;同时压力监测,漏血和气泡检测正常工作
1.26安全要求
具有欧盟CE认证及具有美国食品药品管理局(FDA)认证
1.27具备热能回收系统,节能环保
1.28 具备检测透析过程中静脉针脱出系统
1.29具有精确控制血流量的装置,可以有效避免内瘘再循环造成的影响
1.30 配有在线血压监测装置,可以升级在线血压稳定装置
1.31 配有B干粉支架,支持超纯透析