发布时间:2024-03-14来源:编辑:浏览: 次
科室名称 | 项目名称 | 计量单位 | 数量 | 预算单价(万元) | 预算总价(万元) |
妇科 | 神经肌肉刺激治疗仪 | 套 | 1 | 23 | 23 |
妇科 | 膨宫管压力膜 | 套 | 1 | 0.84 | 0.84 |
妇科 | 腔镜冷光源灯泡 | 套 | 1 | 2.37 | 2.37 |
妇科 | 刨削刀头 | 套 | 1 | 2.75 | 2.75 |
妇科 | 高频电缆线(单极) | 套 | 10 | 0.12 | 1.2 |
妇科 | 抢救车 | 台/套 | 1 | 0.4 | 0.4 |
妇科 | 盆底综合治疗设备 | 套 | 1 | 70 | 70 |
妇科 | 盆底生物刺激反馈仪 | 套 | 1 | 35 | 35 |
报名资料:
一、符合资质的单位持以下有效文件报名,所有资质均需加盖公章:
1.代理商企业营业执照
2.生产商营业执照
3.代理人授权书(含个人授权书)等有关证件。
4.属于医疗器械的产品,报名人提供整个授权链条的医疗器械经营许可证/备案,以及生产商营业执照、医疗器械生产许可证;同一品牌授权多家代理商的则报名无效或视同一家。
二、调研资料清单
1. 医疗设备情况调研表(医疗设备基本情况调研表.xlsx)
2. 医疗设备参数及配置清单
3. 销售记录:三家以上三甲医院销售发票、中标通知书或合同复印件
三、资料提交
电子版文件发送至邮箱:zsyygxyyyxgcb@163.com(以报名公司+挂网日期+科室名称+项目名称命名),报名公司需扫描2024年设备挂网报名二维码填写相应信息(点击下载),不提供相关资料视为无效报名。
联系方式:住院部5楼医学工程部维修室1 0771-5722390
四、报名时间:2024年2月14日至2024年3月21日
报名截止时间:2024年3月21日18:00
(仅供参考,具体参数以科室实际需求为准)
神经肌肉刺激治疗仪
总体要求:
1. 注册证适应范围必须包括肌电信号采集、分析功能。
硬件要求:
2. 主机:集成化一体式机箱设计(信号采集和电刺激模块与工控机封装于同一机箱内),稳定性和兼容性更有保障,抗电磁干扰性能突出。
3. 主机多功能物理通道≥4个,其中≥4个电刺激通道(STIM),≥3个肌电采集通道(EMG)。
4. 使用物理旋钮调节电流强度,操作方便,每个通道均设置各自的独立旋钮控制,可实现多通道不同强度刺激。
5. 肌电采集范围:2-2500μV(r.m.s)
6. 分辨率:≤0.5μV(r.m.s)
7. 通频带:不窄于20Hz~500Hz (-3dB)
8. 刺激电流强度:0-100mA范围内可调,步进0.5mA可调节。
9. 电刺激脉冲宽度:至少在50-900μs范围内均可调,步进10μs可调节。
10. 电刺激脉冲频率:至少在1-500Hz范围内均可调,步进1Hz可调节。
11. 上升/下降时间:至少在0s~18s范围内可调。
软件参数:
12. 筛查模式用于短时间内筛查出盆底肌异常者,标准筛查耗时小于等于2分40秒。筛查指标包括:前静息平均值、前静息变异性、快速收缩上升时间、快速收缩最大值、快速收缩下降时间、持续收缩平均值、持续收缩变异性、后静息平均值、后静息变异性。
13. 盆底表面肌电标准评估(Glazer评估),对盆底肌肉进行全面且标准化的评估,耗时约6分钟。评估指标包括:前静息平均值,前静息变异性,快速收缩上升时间,快速收缩最大值,快速收缩下降时间,持续收缩平均值,持续收缩变异性,耐久收缩平均值、耐久收缩变异性、耐久收缩后前10秒比值、后静息平均值,后静息变异性。
14. 肌电筛查、评估报告包括筛查、评估指标数值、参考值、盆底肌肌电图、腹肌肌电图、报告简要解读说明和治疗建议。
15. 系统自动对筛查、评估的每个阶段进行打分,并计算出整个过程的最终得分。
16. 筛查、评估和治疗过程中,系统提供语音指导,提高临床效率。
17. 监测盆底肌电信号时,若腹肌肌电幅值高于阈值,则系统自动弹出提示标志,提醒患者减少腹部发力。
18. 系统可根据盆底筛查或评估结果自动生成针对不同患者的疗程化盆底训练方案。
19. 系统支持自动生成磁电联合疗程化治疗方案,并实现与同品牌磁刺激类设备的实时数据同步共享。
20. 系统可将训练方案(包括电刺激、触发电刺激、生物反馈训练、多媒体游戏训练)通过无线方式传输至盆底生物刺激反馈类设备(由主机和手机APP软件等组成),医生可通过手机APP查看患者的训练数据,提高患者依从性,安卓和IOS系统均支持该APP。
21. 多种治疗模式,包括神经肌肉电刺激、肌电触发电刺激、Kegel模板训练、多媒体游戏训练。
22. 内置多种盆底康复方案和产后康复方案,且所有内置方案参数可查看,也可以导入、导出。
23. 具有强大的方案自定义功能,可用于疗程化方案设置和单独方案设置。所有治疗模式可以自由组合,形成个性化治疗方案,单次治疗至少可设置8个治疗模式组合。
24. 所有盆底方案的刺激电流强度可以在治疗前预设,并在下次治疗之前显示上次的电流强度。
25. 盆底治疗过程中可以对电刺激的强度、频率、脉宽、刺激时间、休息时间参数进行调节。
26. 单个电刺激治疗可设置变频模式,实现刺激过程中至少两种频率以及脉宽之间转换。
27. 肌电触发电刺激模式包括阈值上刺激和阈值下刺激,系统可根据肌肉收缩情况自动调整阈值。
28. Kegel训练可采用肌电值和MVC%(最大随意收缩力的百分比)两种模式。其中MVC%模式可根据患者的自身情况,调节模板训练的难度,有助于科学训练。
29. 触发电刺激、Kegel训练可查看训练记录,且Kegel训练可查看训练期间的盆底肌肌电图和腹肌肌电图。
30. 多台设备可实现筛查评估及治疗数据的自动实时同步。
31. 系统可对多个筛查评估结果进行趋势分析,并自动绘制趋势分析折线图,显示不同阶段的结果。可自由选择需要分析的检测类型和不同时间段的盆底肌电报告。
32. 系统支持扫码读取患者信息,标配扫描器,通过扫描器可识别患者在手机端填写的基本信息,实现扫码后读取所填写的全部信息并在设备中自动建立病患档案,其中信息至少包括姓名、电话、出生日期、身份证号、身高、体重、分娩史、分娩情况等,提高临床诊疗效率。
33. 系统支持与盆底疾病分级诊疗信息软件的数据同步,实现医联体组建、共享数据、科研协作、病患转诊、患者预约、本地病员管理等功能。
34. 系统支持患者通过手机实时进行医院的诊疗预约,医生可通过预约软件对患者预约信息进行管理。医生可对诊疗预约进行个性化设置,包括:最大预约次数、允许预约时间、预约设备管理和预约时间段管理等。
35. 具有完整的专科病例记录系统,包括妇科检查、POP-Q测量、手检肌力、疼痛检查等专科检查及诊断结果、治疗建议。其中,诊断结果和治疗建议均可自定义添加内容选项。可打印集成POP-Q、手检肌力、腹直肌分离情况、疼痛检查情况、妇科检查情况、尿垫试验等内容的专科检查报告。
盆底综合治疗设备
总体要求:
1注册证适应范围必须包括肌电信号采集、分析功能。
硬件要求:
2. 主机:集成化一体式机箱设计(信号采集和电刺激模块与工控机封装于同一机箱内),稳定性和兼容性更有保障,抗电磁干扰性能突出。
3.双屏独立显示,两个屏幕尺寸均≥21英寸,支持双人同时进行盆底生物反馈治疗。
4.主机多功能物理通道≥8个,其中≥8个电刺激通道(STIM),≥6个肌电采集通道(EMG)。
5.使用物理旋钮调节电流强度,操作方便,每个通道均设置各自的独立旋钮控制,可实现多通道不同强度刺激。
6.主机内置压力通道,通道数≥1个。
7.肌电采集范围:2-2500μV(r.m.s)
8.分辨率:≤0.5μV(r.m.s)
9.通频带:不窄于20Hz~500Hz (-3dB)
10.刺激电流强度:0-100mA范围内可调,步进0.5mA可调节。
11.电刺激脉冲宽度:至少在50-900μs范围内均可调,步进10μs可调节。
12.电刺激脉冲频率:至少在1-500Hz范围内均可调,步进1Hz可调节。
13.上升/下降时间:至少在0s~18s范围内可调。
软件参数:
14.盆底表面肌电标准评估(Glazer评估),对盆底肌肉进行全面且标准化的评估,耗时约6分钟。评估指标包括:前静息平均值,前静息变异性,快速收缩上升时间,快速收缩最大值,快速收缩下降时间,持续收缩平均值,持续收缩变异性,耐久收缩平均值、耐久收缩变异性、耐久收缩后前10秒比值、后静息平均值,后静息变异性。
15.系统自动对筛查、评估的每个阶段进行打分,并计算出整个过程的最终得分。
16.实时监测腹肌肌电信号,量化评估腹肌参与度,以百分比形式体现,提高报告精准度。
17.具有肌电频域分析功能,可以检测肌肉的疲劳情况,分析指标包括中值频率和平均功率频率,并给出趋势图报告。
18.具有盆底多通道评估功能,可以在盆底肌功能评估过程中,同时检测腹部肌肉、臀部肌肉和大腿内侧肌肉的参与情况,计算参与度的百分比,并给出评估报告。
19.具有盆底对称性评估功能,同时分别检测左右侧盆底肌的肌电值,评估其功能状态,分析两侧肌肉对称性是否异常,并给出评估报告。
20.可进行模拟咳嗽等腹压增加情况下的盆底肌控尿功能评估,并给出评估报告。
21.具有性功能评估功能,通过模拟性生活过程中盆底肌的功能状态来分析患者的性功能障碍疾病,并给出评估报告。
22.具有腰背痛评估,采用表面肌电方法评估腰背部肌肉是否出现过度紧张,并给出评估报告,报告包括测量值、参考值、肌电图。
23.具有盆底肌张力检测功能,使用压力探头,给出盆底肌张力相关测试值、参考值、张力-体积曲线、张力-时间曲线、并给出报告。
24.双人盆底评估及治疗模式:可对两个患者同时进行盆底评估或盆底治疗,或一人治疗一人评估,互不干扰,显著提高临床效率。
25.系统支持自动生成磁电联合疗程化治疗方案,并实现与同品牌磁刺激类设备的实时数据同步共享。
26.多种治疗模式,包括神经肌肉电刺激、肌电触发电刺激、Kegel模板训练、 多媒体游戏训练。
27.具有循环电刺激功能,可进行外阴白斑、术后淋巴水肿、盆腔静脉淤血综合征等循环功能障碍和术后的康复治疗。
28.具有智能阴道训练牵张功能,可根据个体化差异自动调节气囊体积,进行个性化训练。
29.具有强大的方案自定义功能,可用于疗程化方案设置和单独方案设置。所有治疗模式可以自由组合,形成个性化治疗方案,单次治疗至少可设置8个治疗模式组合。
30.盆底治疗过程中可以对电刺激的强度、频率、脉宽、刺激时间、休息时间参数进行调节。
31.单个电刺激治疗可设置变频模式,实现刺激过程中至少两种频率以及脉宽之间转换。
32.肌电触发电刺激模式包括阈值上刺激和阈值下刺激,系统可根据肌肉收缩情况自动调整阈值。
33.Kegel训练可采用肌电值和MVC%(最大随意收缩力的百分比)两种模式。其中MVC%模式可根据患者的自身情况,调节模板训练的难度,有助于科学训练。
34.监测盆底肌电信号时,若腹肌肌电幅值高于阈值,则系统自动弹出提示标志,提醒患者减少腹部发力。
35.触发电刺激、Kegel训练可查看训练记录,且Kegel训练可查看训练期间的盆底肌肌电图和腹肌肌电图。
36.具有完整的专科病例记录系统,包括妇科检查、POP-Q测量、手检肌力、疼痛检查等专科检查及诊断结果、治疗建议。其中,诊断结果和治疗建议均可自定义添加内容选项。可打印集成POP-Q、手检肌力、腹直肌分离情况、疼痛检查情况、妇科检查情况、尿垫试验等内容的专科检查报告。
37.强大的数据管理功能,对工作量进行统计,还可对所有筛查、评估及治疗数据进行统计分析,可以回顾数据结果、波形。
38.系统可对多个筛查评估结果进行趋势分析,并自动绘制趋势分析折线图,显示不同阶段的结果。可自由选择需要分析的检测类型和不同时间段的盆底肌电报告。
39.系统支持扫码读取患者信息,标配扫描器,通过扫描器可识别患者在手机端填写的基本信息,实现扫码后读取所填写的全部信息并在设备中自动建立病患档案,其中信息至少包括姓名、电话、出生日期、身份证号、身高、体重、分娩史、分娩情况等,提高临床诊疗效率。
盆底生物刺激反馈仪
总体要求:
1.注册证适应范围必须包括肌电信号采集、分析功能。
硬件要求:
2. 主机:集成化一体式机箱设计(信号采集和电刺激模块与工控机封装于同一机箱内),稳定性和兼容性更有保障,抗电磁干扰性能突出。
3.主机多功能物理通道≥4个,其中≥4个电刺激通道(STIM),≥3个肌电采集通道(EMG)。
4.使用物理旋钮调节电流强度,操作方便,每个通道均设置各自的独立旋钮控制,可实现多通道不同强度刺激。
5.肌电采集范围:2-2500μV(r.m.s)
6.分辨率:≤0.5μV(r.m.s)
7.通频带:不窄于20Hz~500Hz (-3dB)
8.刺激电流强度:0-100mA范围内可调,步进0.5mA可调节。
9.电刺激脉冲宽度:至少在50-900μs范围内均可调,步进10μs可调节。
10.电刺激脉冲频率:至少在1-500Hz范围内均可调,步进1Hz可调节。
11.上升/下降时间:至少在0s~18s范围内可调。
12.内置压力模块,设备可自动对气囊进行充气放气。
软件参数:
13.筛查模式用于短时间内筛查出盆底肌异常者,快速筛查耗时小于等于1分钟,标准筛查耗时小于等于2分40秒。快速筛查和标准筛查指标包括:前静息平均值、前静息变异性、快速收缩上升时间、快速收缩最大值、快速收缩下降时间、持续收缩平均值、持续收缩变异性、后静息平均值、后静息变异性。
14.盆底表面肌电标准评估(Glazer评估),对盆底肌肉进行全面且标准化的评估,耗时约6分钟。评估指标包括:前静息平均值,前静息变异性,快速收缩上升时间,快速收缩最大值,快速收缩下降时间,持续收缩平均值,持续收缩变异性,耐久收缩平均值、耐久收缩变异性、耐久收缩后前10秒比值、后静息平均值,后静息变异性。
15.肌电筛查、评估报告包括筛查、评估指标数值、参考值、盆底肌肌电图、腹肌肌电图、报告简要解读说明和治疗建议。
16.系统自动对筛查、评估的每个阶段进行打分,并计算出整个过程的最终得分。
17.可对肌电报告的模板进行设置,包括自定义报告的医院名称、报告解读、诊断结果、治疗建议。
18.具有盆底多通道评估功能,可以在盆底肌功能评估过程中,同时检测腹部肌肉、臀部肌肉和大腿内侧肌肉的参与情况,计算参与度的百分比,并给出评估报告。
19.具有盆底肌张力检测功能,使用压力探头,给出盆底肌张力相关测试值、参考值、张力-体积曲线、张力-时间曲线、并给出报告。
20.可进行模拟咳嗽等腹压增加情况下的盆底肌控尿功能评估,并给出评估报告。
21.具有性功能评估功能,通过模拟性生活过程中盆底肌的功能状态来分析患者的性功能障碍疾病,并给出评估报告。
22.具有腰背痛评估,采用表面肌电方法评估腰背部肌肉是否出现过度紧张,并给出评估报告,报告包括测量值、参考值、肌电图。
23.筛查、评估和治疗过程中,系统提供语音指导,提高临床效率。
24.监测盆底肌电信号时,若腹肌肌电幅值高于阈值,则系统自动弹出提示标志,提醒患者减少腹部发力。
25.系统可根据盆底筛查或评估结果自动生成针对不同患者的疗程化盆底训练方案。
26.系统支持自动生成磁电联合疗程化治疗方案,并实现与同品牌磁刺激类设备的实时数据同步共享。
27.系统可将训练方案(包括电刺激、触发电刺激、生物反馈训练、多媒体游戏训练)通过无线方式传输至盆底生物刺激反馈类设备(由主机和手机APP软件等组成),医生可通过手机APP查看患者的训练数据,提高患者依从性,安卓和IOS系统均支持该APP。
28.多种治疗模式,包括神经肌肉电刺激、肌电触发电刺激、Kegel模板训练、 多媒体游戏训练。
29.具有智能阴道训练牵张功能,可根据个体化差异自动调节气囊体积,进行个性化训练。
30.内置多种盆底康复方案和产后康复方案,且所有内置方案参数可查看,也可以导入、导出。
31.具有循环电刺激功能,可进行外阴白斑、术后淋巴水肿、盆腔静脉淤血综合征等循环功能障碍和术后的康复治疗。
32.疗程化方案治疗,自动按照当前治疗次数选择对应的治疗方案进行治疗,也可手动调整方案。
33.具有强大的方案自定义功能,可用于疗程化方案设置和单独方案设置。所有治疗模式可以自由组合,形成个性化治疗方案,单次治疗至少可设置8个治疗模式组合。
34.每次治疗过程中无需多次选择治疗模式,实现无中断治疗。
35.所有盆底方案的刺激电流强度可以在治疗前预设,并在下次治疗之前显示上次的电流强度。
36.盆底治疗过程中可以对电刺激的强度、频率、脉宽、刺激时间、休息时间参数进行调节。
37.单个电刺激治疗可设置变频模式,实现刺激过程中至少两种频率以及脉宽之间转换。
38.肌电触发电刺激模式包括阈值上刺激和阈值下刺激,系统可根据肌肉收缩情况自动调整阈值。
39.Kegel训练可采用肌电值和MVC%(最大随意收缩力的百分比)两种模式。其中MVC%模式可根据患者的自身情况,调节模板训练的难度,有助于科学训练。
40.Kegel方案可自定义编辑,包括编辑方案的模板图形、训练时间,以满足不同的治疗需求。
41.触发电刺激、Kegel训练可查看训练记录,且Kegel训练可查看训练期间的盆底肌肌电图和腹肌肌电图。
42.多台设备可实现筛查评估及治疗数据的自动实时同步。
43.强大的数据管理功能,对工作量进行统计,还可对所有筛查、评估及治疗数据进行统计分析,可以回顾数据结果、波形。
44.系统可对多个筛查评估结果进行趋势分析,并自动绘制趋势分析折线图,显示不同阶段的结果。可自由选择需要分析的检测类型和不同时间段的盆底肌电报告。
45.系统支持扫码读取患者信息,标配扫描器,通过扫描器可识别患者在手机端填写的基本信息,实现扫码后读取所填写的全部信息并在设备中自动建立病患档案,其中信息至少包括姓名、电话、出生日期、身份证号、身高、体重、分娩史、分娩情况等,提高临床诊疗效率。
46.系统支持与盆底疾病分级诊疗信息软件的数据同步,实现医联体组建、共享数据、科研协作、病患转诊、患者预约、本地病员管理等功能。
47.系统支持患者通过手机实时进行医院的诊疗预约,医生可通过预约软件对患者预约信息进行管理。医生可对诊疗预约进行个性化设置,包括:最大预约次数、允许预约时间、预约设备管理和预约时间段管理等。
48.具有完整的专科病例记录系统,包括妇科检查、POP-Q测量、手检肌力、疼痛检查等专科检查及诊断结果、治疗建议。其中,诊断结果和治疗建议均可自定义添加内容选项。可打印集成POP-Q、手检肌力、腹直肌分离情况、疼痛检查情况、妇科检查情况、尿垫试验等内容的专科检查报告。